本研究是一项 CJC?1134?PC 注射液对比安慰剂的随机、双盲Ⅲ期临床试验。。。。。。。。计划入组 450 例,,,,,未接受过糖尿病药物治疗的血糖控制不住的 2 型糖尿病患者。。。。。。。。 本研究由国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2015L00497),,,,,已经通过组长单位北京大学人民医院伦理审查委员会审批,,,,,您参加研究的风险和受益将会得到最大的保障。。。。。。。。研究药物 CJC?1134?PC 注射液是长效 GLP-1 受体激动剂类降糖药物,,,,,属于国家 1.1 类创新药。。。。。。。。本项研究中,,,,,研究药物每周使用一次。。。。。。。。
受试者入选标准 1. 筛选时 18-70 周岁(含 18 和 70 周岁)的男性或女性;;;;;;;; 2. 2 型糖尿病患者;;;;;;;; 3. 筛选前 3 个月内未接受过抗糖尿病治疗(包括口服及注射类药物、以降糖为目的的中草药、以及试验性抗糖尿病产品等),,,,,且自诊断起累计使用抗糖尿病药物的时间不超过 2 周;;;;;;;; 4. 筛选前已有稳定的生活方式,,,,,例如饮食习惯与体能锻炼没有明显改变;;;;;;;; 5. 空腹血浆血糖≤13.9mmol/L(250mg/dL); 6. 糖化血红蛋白 检测值≥7.0%且≤11.0%。。。。。。。。 以上为部分标准,,,,,最终标准由研究医生掌握,,,,,并以全面检查结果为准。。。。。。。。如果您满足上述条件,,,,,将有机会参与此项研究,,,,,是否参加完全取决于您的意愿,,,,,即使您决定不参加此项研究,,,,,也不会因此受到不利影响。。。。。。。。 有意者可拨打下方电话,,,,,招募名额未满前此信息长期有效(该信息公开发布于2021.06.18)。。。。。。。。 联系电话:400-6759-099 工作时间:周一至周五 9:00至18:00 参与研究的医院列表信息请扫描下方二维码 |